Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je obavijesti od zdravstvenih radnika i talijanske medicinske agencije (AIFA), pa se iz prometa povlače tri serije Plivina lijeka Oxaliplatin, koncentrat za otopinu za infuziju.
To je objavila Agencija na svojim web stranicama, a potvrdila je i Pliva.
Pliva je obavijestila sve veleprodaje o povlačenju triju serija lijeka Oxaliplatin Pliva brojeva 12G12LM, 11A24KF i 12I14LJ čime je obustavljena daljnja distribucija. Rok valjanosti je do siječnja i srpnja 2014.
Lijek se primjenjuje isključivo tijekom bolničkog liječenja, za navedene serije proces povlačenja je u tijeku iz veleprodaje i sustava bolničkih ljekarni.
U Plivi kažu kako se ne očekuje nestašica lijeka s obzirom da su na tržištu dostupne druge serije istog proizvoda te će biti dostupan svim pacijentima kojima je potreban.
HALMED je prijave o nuspojavama za prve dvije serije zaprimila od zdravstvenih radnika, a za treću seriju od talijanske medicinske agencije – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).