European Medicine Agency (EMA), krovno tijelo EU-a za nadzor lijekova za čitavo europsko tržište uputilo je u središte farmaceutske tvrtke “Novartis” zahtjev da pojasne sve okolnosti vezano za pojavu Guillain Barre sindroma kod dvoje oboljelih u Hrvatskoj nakon cjepiva protiv pandemijske gripe, javlja hrvatska Agencija za lijekove i medicinske prozivode (HALMED).
Traže se podaci o povijesti bolesti Gušte Juričeva iz Vodica i Đurđice Ratkajec iz Osijeka koji su nekoliko tjedana nakon cjepljenja dobili teško neuromuskularno oboljenje GBS koje spada u priznate nuspojave cijepljenja. Juričev se “Novartisovim” cjepivom cijepio 2009. godine, a Ratkajec 2011. i oboje su nakon intenzivnog liječenja gotovo stopostotni invalidi. EMA će idućih dana od “Novartisa” zatražiti izvještaj o još tri slična slučaja u Hrvatskoj u dvije sezone cijepljenja protiv gripe od 2009. godine.
“Slobodna Dalmacija” izvijestila je u srpnju o oboljelima od GBS-a nakon cjepiva protiv pandemijske gripe, a na napise je odmah reagirao HALMED tražeći od “Slobodne” i oboljelih dokumentaciju o povijesti bolesti. Obaviješteni su i Svjetska zdravstvena organizacija i središnjica “Novartisa”, čime je počela intenzivna istraga o povezanosti bolesti s cjepivom. Prema riječima Darka Krnića iz HALMED-a, naša će Agencija za lijekove i medicinske proizvode uputiti odgovore na 11 EMA-inih standardiziranih pitanja u ovakvim slučajevima, koji se odnose na opis razvoja bolesti, radi li se o akutnom GBS-u, točnim simptomima bolesti, rezultatima nekih dijagnostičkih testova i sanašnjem stanju oboljelih. Razvoj događaja u Hrvatskoj može predstavljati veliki problem za “Novartisovu” reputaciju u svijetu jer su hrvatski mediji među prvima 2009. godine upozorili na sadržaj ugovora za prodaju cjepiva na hrvatskom tržištu u kojemu se farmaceutska korporacija odrekla odgovornosti za nuspojave i neučinkovitost cjepiva.
Tri godine poslije, u Hrvatskoj su se, opet preko medija, počeli otkrivati podaci o ljudima koji su teško oboljeli odmah nako što su se cijepili spornim cjepivom. Ako sva službena tijela prihvate da je razvoj GBS-a kod oboljelih u Hrvatskoj povezan s cjepivom, tvrtka će biti prisiljena priznati značajno povećanje pojavnosti GBS-a kao nuspojave cjepiva, što bi moglo rezultirati povlačenjem proizvoda s tržišta i velikim odštetnim parnicama koje će pokrenuti sami pacijenti.
